制药无尘车间洁净室对高效空气过滤器有什么特殊要求?
制药无尘车间洁净室高效空气过滤器特殊要求必须洁净过滤高才能保持药品的质量安全,药企对车间内部生产环境污染的洁净度以及温湿度都有极高的要求。
医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器的要求有着重要的影响。按生产工艺的要求的不同,医药工业厂房可以划分为一般生产区和洁净区两大类。
近年来制药无尘车间GMP标准的提高,要求初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器以及节能减排要求的提升。高效空气过滤器越来越受到制药行业的重视,市场上的设备也越来越丰富,使得厂家之间竞争也日益激烈。
其中,《医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993》中规定洁净室洁净区空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%平;100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50~65%;非单向流洁净室总送风量的10~30%,单向流洁净室总送风量的2~4%;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3;洁净室必须维持一定的正压。
此外,医药工业洁净厂房的空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。
业内表示,医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同,还在于无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。
因此,医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式将微生物控制在规定的标准内。相关的杀菌、消毒设备也显得尤为重要。
其中,空气过滤器是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘,并使气体得以净化的设备。空气过滤器是把含尘量低的空气净化处理后送入室内,以保证洁净房间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度。
对于一些要求较高的无尘制药车间,就需要高效的空气过滤器来进行过滤。高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。高效空气净化器主要由滤芯和壳体两部分组成。基本要求是过滤效率高、流动阻力低、能较长时间连续使用以降低后期耗材成本。
据悉,广州梓净推出的GK系列高效空气过滤器,其滤芯采用超细玻璃纤维纸及胶板纸。本产品具有过滤效率高,阻力低,容尘量大等特点,广泛应用于各种局部净化设备和洁净厂房在常温、常压、常温条件下空气的净化;
梓净推出的洁净区高效过滤器广泛适用于医院、制药等行业的各种洁净厂房和局部净化设备。该生产的高效空气过滤器均符合标准,在既往的公司发展历程中,更是得到了各行各业客户的广泛认可。
笔者认为,当前我国医药行业迎来策好形式,其监管也越趋严格,高效空气过滤器设备役计、生产,打造高效、中效、初效过滤器节能以及符合标准的设备。
广州梓净所提供的空气净化产品及设备有风淋室,货淋室,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器、超净工作台,洁净工作台,传递窗,风淋室配件,风淋室控制器,化学过滤器,FFU风机过滤单元,空气自净器,洁净棚,层流罩,新风柜,过滤柜,通风柜,洗手池,洁净采样车,送风天花,高风效送口等等洁净室及配套用净化产品等。无尘车间净化设备广泛应用于电子、半导体、生物制药、食品加工、核工业、汽车制造业,空调暖通业行业和领域等。
梓净从净化设备与净化工程,无尘车间承建商,无尘车间工程,无尘车间建设,无尘车间洁净度测试,无尘车间解决方案,百级无尘车间,千级无尘车间,万级无尘车间,无尘车间标准,无尘车间设备,无尘车间设计、无尘车间施工、无尘车间维护,无尘车间亦称净化车间或无尘室洁净室。
“梓净”牌空气净化设备产品质量保证:
1、我司出产的”梓净”牌空气净化设备及空气过滤器产品已获国内;
2、为满足客户对洁净室的高品质要求,我司生产出厂的每一台空气净化设备都经过我司质检员的严格检查,符合产品质量标准方可出厂;空气过滤器都在标准万级无尘车间内生产、检测。
3、产品交付验收完毕后,我司将对贵司及所订购产品建立独立的档案,以便与我司长期的为贵司提供优质、及时的服务。
4、产品包装:木箱或纸箱包装;
5、发货方式:货运;
6、交货时间:合同签订后我司收到货款之日起5个工作日内完成生产,3个工作日内到货;
服务宗旨:
7、公司出产的”梓净”牌空气净化设备及空气过滤器可提供长期的技术支持;
8、故障受理:省外48小时,省内24小时;