药厂高效过滤器DOP法检漏方法与步骤如下
高效过滤器检漏方法,洁净区高效过滤器检漏标准;
1.测试方法:尘埃粒子计数扫描巡检法;
2.测试范围:过滤器的滤材,过滤器框架的密封和过滤器组支撑框架之问的连接、支撑框架和固定壁间连接;
3.检测仪器:尘埃粒子计数器;
4.检测原理:根据浮游粒子在一定强度的光照下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理,粒子散射光经光电转换变成电信号,经放大和计算机处理后被显示粒子当量直径和相应粒子数量;
一、检测程序:
1、用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧,采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度低于5cm/s.
2、当检测周期为10min时,0.5u m粒子数>20,报警叫响,表明泄漏量起标.需要修补或更凌。
3、用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后,再进行扫描巡检.
二、检测周期
1、正常使用。每季度至少检测一次;
2、新装高效过滤器应进行检测.
采用尘埃粒子计数器扫描方法虽然检测时间较长,一般一个过滤器检漏需用一小时右右,但测试设备价格低,是企业常用的测试仪器,不存在负效应隐患,较适合于一般药品生产企业验证时选用。
综上所述,采用DOP检漏仪检漏或尘埃粒子计数器检漏两种方法均是空调净化系统验证合格的测试方法,药品生产企业可根据具体情况选用。
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