医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器使用要求(2021图文参数)在制药厂医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器使用要求最为重要,为了保障药品的质量,高效空气过滤器对车间内部生产环境污染的洁净度和温度、湿度都有很高的要求。医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器使用要求, 医药工业厂房按生产工艺的要求划分为一般生产区和洁净区两大类。
《医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993》中规定洁净室洁净区空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%平;100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50~65%;
非单向流洁净室总送风量的10~30%,单向流洁净室总送风量的2~4%;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3;
洁净室必须维持一定的正压。医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器使用要求不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。
(表1为《医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993》中医药工业洁净厂房空气洁净度等级)。推荐:初效空气过滤器 中效空气过滤器 高效空气过滤器
表1 医药工业洁净厂房空气洁净度等级参数表:
注1:大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级;
注2:空气洁净度的测试以静态条件为依据,测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定;
注3:对于空气洁净度为100级的洁净室,室内大于等于5μm尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。
医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同,还在于无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。因此,医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式控制微生物在规定的标准内。
医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器使用要求,医药工业厂房的空调控制系统就成了整个制药环节中至关重要的环节。
医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同,还在于无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。因此,医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式将微生物控制在规定的标准内。相关的杀菌、消毒设备也显得尤为重要。
其中,空气过滤器是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘,并使气体得以净化的设备。空气过滤器是把含尘量低的空气净化处理后送入室内,以保证洁净房间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度。
对于一些要求较高的无尘制药车间,就需要高效的空气过滤器来进行过滤。高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。高效空气净化器主要由滤芯和壳体两部分组成。基本要求是过滤效率高、流动阻力低、能较长时间连续使用以降低后期耗材成本。
随着近年来GMP标准的提高,以及节能减排要求的提升。高效空气过滤器越来越受到制药行业的重视,市场上的设备也越来越丰富,使得厂家之间竞争也日益激烈。